Medizinprodukte

Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke
1. Auflage inkl. 1. aktualisiertelfg. 2021
ISBN: 978-3-7692-7603-9
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
FAQ zu Loseblattwerken (mit und ohne Fortsetzungsbezug)

Loseblattwerk, Deutsch, 78 Seiten, Format (B × H): 210 mm x 297 mm, Gewicht: 1333 g

Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih

Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation

Meldepflichten bei Vorkommnissen

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.

Autoren/Hrsg.

Schäfer, Constanze

Kern, Felix Tobias

Über Autor(innen)

Schäfer, Constanze
Dr. rer. nat. Constanze Schäfer, MHA (geb. 1966); 1987–1992 Studium der Pharmazie, Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz; 1993 Approbation; 1995–1997 Volontariat, Govi-Verlag, Eschborn; 2008 Promotion in Pharmaziegeschichte, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf; 2010 Abschluss Master of Health Administration (MHA), Universität Bielefeld; 2012 Zertifikat „E-Learning-Moderatorin und -Gestalterin“, Universität Hamburg. Seit 1999 Abteilungsleiterin für den Bereich Aus- und Fortbildung bei der Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf. Autorin beim Deutschen Apotheker Verlag. Erschienene Werke sind unter anderem „Geriatrische Pharmazie“ (als Mit-Herausgeberin, 2015), „Betäubungsmittel in Heimen und Hospizen“ (2016), „Arzneimittel und Medizinprodukte in der Pflege, Version 2.0“ (2017), „TOP 60 Hilfsmittel und Medizinprodukte“ (2017) sowie „Pädiatrische Pharmazie“ (als Mit-Herausgeberin, 2019).