Labormanagement

Handbuch für Laborleiter und Berufseinsteiger
1. Auflage 2014
ISBN: 978-3-527-33686-9
Verlag: Wiley VCH Verlag GmbH

Buch, Deutsch, 452 Seiten, Format (B × H): 172 mm x 247 mm, Gewicht: 985 g

Während im Rahmen der Hochschulausbildung in chemisch-technischen Studiengängen das Aneignen von Fachkenntnissen im Vordergrund steht, werden von einem Berufseinsteiger im analytisch-chemischen Labor weitere Fähigkeiten erwartet. Dieses Buch geht umfassend auf die wichtigten Punkte ein, die (nicht nur) dem Anfänger in Leitungsfunktion eines Labors oft Probleme bereiten: gesetzliche Regelungen zu Arbeits- und Gesundheitsschutz, Qualitätsmanagement und betriebswirtschaftliche Grundlagen, Führung und typische Workflows werden in diesem Buch diskutiert. Durch zahlreiche Beispiele und Berichte aus dem Alltag eines Laborleiters und Verweise auf weiterführende Literatur auch für den schon erfahrenden Laborleiter ein hilfreicher Leitfaden!

Autoren/Hrsg.

Liphard, Klaus G.

Fachgebiete

• Naturwissenschaften Chemie Analytische Chemie
• Naturwissenschaften Chemie Chemie Allgemein Toxikologie, Gefahrstoffe, Sicherheit in der Chemie
• Naturwissenschaften Chemie Chemie Allgemein Chemische Labormethoden, Stöchiometrie

Inhaltsverzeichnis

GRUNDLAGEN DER ARBEITSSICHERHEIT
Einführung
Gesetzliche Grundlagen
Unfallversicherungsträger
Grundsätze der Prävention
Unterstützer der Arbeitssicherheit
Unfälle
Gefahrstoffe
Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung
 
BGI/GUV-I-850-0 "SICHERES ARBEITEN IN LABORATORIEN"
Anwendungsbereich
Allgemeines
Gefährdungsbeurteilung und Substitutionsprüfung
Betriebsanweisungen und Unterweisungen
Allgemeine Grundsätze und Ausrüstungen
Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
Sicherheitseinrichtungen
Bauliche Einrichtungen des Labors
Prüfungen
 
STRAHLEN- UND UMWELTSCHUTZ IM LABOR
Einleitung
Strahlenschutz
Abwasser
Abluft
Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße
 
DER LABORLEITER ALS PERSONALVERANTWORTLICHER
Kommunikation und Information
Datenschutz
Besprechungsmanagement
Führungsstile
Führen mit Zielen (Zielvereinbarungen)
Change Management
Personalvertretung
Betriebliches Vorschlagswesen
Sucht am Arbeitsplatz
 
PROJEKTMANAGEMENT
Einführung
Projektbeispiel: "Erweiterung des Labors"
 
FEHLER UND UNSICHERHEIT
Fehler und Messabweichungen
Kontrollkarten
Verfahren zur Qualitätssicherung im Labor
Messunsicherheit
 
QUALITÄTSMANAGEMENT
Einführung
Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9000ff
Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025
Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 15189
Akkreditierung
Zulassung im gesetzlich geregelten Bereich (Notifizierung)
Arbeiten unter GLP und GCLP
 
NORMUNG
Rechtlicher Stellenwert von Normen
Nutzen der Normen
Deutsches Institut für Normung e.V. (DIN)
Erarbeitung von Normen
Bezeichnungen von Normen
Normensprache und Aufbau der Normen
Kosten der Normen
 
KOSTEN UND ERLÖSE
Labors als Dienstleister
Portfolio von Laboratorien
Planung
Kosten- und Erlösrechnung
Prozessanalyse
Beispiel: Detailerfassung der "Bestimmung von PAK im Wasser"
 
VERÄNDERUNGSPROZESSE
Ursachen
Benchmark
Optimierungsprozesse
 
PROBENAHME UND PROBENVORBEREITUNG
Probenahme
Probenvorbereitung von Feststoffproben
Probenvorbereitung von wässrigen Proben
Probenvorbereitung von sonstigen Proben
 
MATERIAL- UND INFORMATIONSFLUSS (WORKFLOW)
Labororganisation
Prüfplan
Informations- und Probenfluss im Labor
Kommunikation mit dem Kunden und Reklamationsbearbeitung
 
EDV IM LABOR UND LIMS
EDV-Einsatz im Labor
Laborinformations- und Managementsysteme (LIMS)
Struktur eines LIMS
Auswahl und Beschaffung eines LIMS
Anwendungsbeispiele für LIMS

Vorwort xi

Abkürzungsverzeichnis xiii

1 Grundlagen der Arbeitssicherheit 1

1.1 Einführung 1

1.2 Gesetzliche Grundlagen 3

1.2.1 Europäisches Recht 3

1.2.2 Nationales Recht 5

1.2.3 Weitere Regelungen 7

1.2.4 Duales System des Arbeitsschutzes 8

1.3 Unfallversicherungsträger 10

1.3.1 Aufsichtspersonen der Unfallversicherungsträger 11

1.4 Grundsätze der Prävention 13

1.5 Unterstützer der Arbeitssicherheit 16

1.5.1 Überblick 16

1.5.2 Betriebsärzte 17

1.5.3 Fachkraft für Arbeitssicherheit 17

1.5.4 Sicherheitsbeauftragte 18

1.5.5 Mitbestimmung 19

1.6 Unfälle 19

1.6.1 Maßnahmen 19

1.6.2 Kennzahlen 20

1.6.3 Vermeidung 21

1.7 Gefahrstoffe 23

1.7.1 Einstufungen 23

1.7.2 Kennzeichnung 24

1.7.3 Substitution und Schutzmaßnahmen 27

1.8 Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung 28

Literaturverzeichnis 30

2 BGI/GUV-I-850-0 „Sicheres Arbeiten in Laboratorien“ 33

2.1 Anwendungsbereich 37

2.2 Allgemeines 37

2.2.1 Technikklauseln (Exkurs) 38

2.3 Gefährdungsbeurteilung und Substitutionsprüfung 40

2.3.1 Vorgehensweise 40

2.3.2 Informations- und Expositionsermittlung 42

2.3.3 Substitution von Gefahrstoffen 43

2.3.4 Beschäftigungsbeschränkungen 44

2.4 Betriebsanweisungen und Unterweisungen 45

2.5 Allgemeine Grundsätze und Ausrüstungen 47

2.5.1 Gefährdungen 47

2.5.2 Kleidung und Schutzausrüstung 49

2.5.3 Hygiene 51

2.5.4 Erste Hilfe und Arbeitsmedizin 53

2.5.5 Brandschutz 54

2.6 Tätigkeiten mit Gefahrstoffen 57

2.7 Sicherheitseinrichtungen 59

2.8 Bauliche Einrichtungen des Labors 60

2.9 Prüfungen 63

Literaturverzeichnis 64

3 Strahlen- und Umweltschutz im Labor 65

3.1 Einleitung 65

3.2 Strahlenschutz 65

3.2.1 Radioaktive Strahlung 66

3.2.2 Röntgenstrahlung 68

3.3 Abwasser 69

3.3.1 Direkt- und Indirekteinleiter 69

3.3.2 Abwasser aus dem Labor 71

3.4 Abluft 73

3.5 Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße 73

3.5.1 Allgemeines 73

3.5.2 Chemisches Labor 74

3.5.3 Medizinisches Labor 75

Literaturverzeichnis 77

4 Der Laborleiter als Personalverantwortlicher 79

4.1 Kommunikation und Information 79

4.1.1 Kommunikation 79

4.1.2 Information 83

4.2 Datenschutz 85

4.3 Besprechungsmanagement 85

4.4 Führungsstile 90

4.5 Führen mit Zielen (Zielvereinbarungen) 95

4.6 Change Management 98

4.7 Personalvertretung 102

4.7.1 Betriebsrat 102

4.7.2 Personalrat 106

4.8 Betriebliches Vorschlagswesen 106

4.9 Sucht am Arbeitsplatz 111

Literaturverzeichnis 119

5 Projektmanagement 121

5.1 Einführung 121

5.1.1 Allgemeines 121

5.1.2 Organisation 122

5.1.3 Durchführung 124

5.2 Projektbeispiel: „Erweiterung des Labors“ 129

5.2.1 Organisation des Projektes 129

5.2.2 Ist-Zustand 132

5.2.3 Grobplanung 133

5.2.4 Feinplanung 135

5.2.5 Umsetzungsplanung 138

5.2.6 Projektabschluss 139

Literaturverzeichnis 140

6 Fehler und Unsicherheit 141

6.1 Fehler und Messabweichungen 141

6.2 Kontrollkarten 147

6.3 Verfahren zur Qualitätssicherung im Labor 150

6.3.1 Maßnahmen zur internen Qualitätssicherung 150

6.3.2 Zertifizierte Referenzmaterialien 153

6.3.3 Maßnahmen zur externen Qualitätssicherung 155

6.4 Messunsicherheit 159

6.4.1 Definitionen 159

6.4.2 Allgemeine Messunsicherheit des Verfahrens 162

6.4.3 Laborindividuelle Messunsicherheit des Verfahrens 164

6.4.4 Grenzwerte und Messunsicherheit 166

6.4.5 Unsicherheit von Probenahme und Probenvorbereitung 168

Literaturverzeichnis 171

7 Qualitätsmanagement 175

7.1 Einführung 175

7.2 Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9000ff. 175

7.3 Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025 180

7.3.1 Einleitung 180

7.3.2 Anwendungsbereich 180

7.3.3 Anforderungen an das Management 181

7.3.4 Technische Anforderungen 183

7.4 Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 15189 189

7.4.1 Anwendungsbereich 189

7.4.2 Anforderungen an das Management 190

7.4.3 Technische Anforderungen 192

7.5 Akkreditierung 196

7.6 Zulassung im gesetzlich geregelten Bereich (Notifizierung) 200

7.7 Arbeiten unter GLP und GCLP 203

Literaturverzeichnis 206

8 Normung 209

8.1 Rechtlicher Stellenwert von Normen 209

8.2 Nutzen der Normen 210

8.3 Deutsches Institut für Normung e.V. (DIN) 214

8.4 Erarbeitung von Normen 216

8.4.1 Deutsche Normen 216

8.4.2 Andere Ergebnisse der Normungsarbeit 223

8.4.3 Internationale Normen 224

8.4.4 Europäische Normen 229

8.4.5 Andere Regelsetzer 233

8.5 Bezeichnungen von Normen 234

8.6 Normensprache und Aufbau der Normen 236

8.7 Kosten der Normen 241

Literaturverzeichnis 242

9 Kosten und Erlöse 243

9.1 Labors als Dienstleister 243

9.2 Portfolio von Laboratorien 245

9.2.1 Selbständige Labors 245

9.2.2 Konzerngebundene Labors 248

9.2.3 Vertretung der Laborbranche 251

9.2.4 Staatliche Labors 251

9.2.5 Medizinische Labors 251

9.2.6 Analysenspektrum 252

9.3 Planung 253

9.3.1 Kostenplanung 255

9.3.2 Erlösplanung 266

9.4 Kosten- und Erlösrechnung 269

9.4.1 Kaufmännische EDV-Programme 270

9.4.2 Kostenstellen 272

9.4.3 Controlling 275

9.5 Prozessanalyse 278

9.5.1 Laborprozesse 279

9.5.2 Beispiel: Fremdvergabe 281

9.5.3 Beispiel: Probenahme 284

9.6 Beispiel: Detailerfassung der „Bestimmung von PAK im Wasser“ 286

9.6.1 Tätigkeiten im Messlabor 286

9.6.2 Tätigkeiten im Gesamtlabor 292

9.6.3 Gesamtkosten 299

Literaturverzeichnis 301

10 Veränderungsprozesse 303

10.1 Ursachen 303

10.2 Benchmark 304

10.3 Optimierungsprozesse 308

10.3.1 Einführung 308

10.3.2 Projekt Restrukturierung 313

10.3.3 Beispielbetrachtung: „Bestimmung von PAK im Wasser“ 320

10.3.4 Abschluss des Projektes Restrukturierung 323

Literaturverzeichnis 324

11 Probenahme und Probenvorbereitung 325

11.1 Probenahme 325

11.1.1 Einleitung 325

11.1.2 Probenahmeprotokoll und Probentransport 327

11.1.3 Zulassungen 329

11.1.4 Probenahme von Gasen 329

11.1.5 Probenahme von Flüssigkeiten 331

11.1.6 Probenahme von Feststoffen 334

11.2 Probenvorbereitung von Feststoffproben 337

11.2.1 Teilen 339

11.2.2 Sieben 343

11.2.3 Trocknen 346

11.2.4 Zerkleinern und Mahlen 347

11.2.5 Berechnung des Wassergehaltes 356

11.3 Probenvorbereitung von wässrigen Proben 357

11.4 Probenvorbereitung von sonstigen Proben 358

Literaturverzeichnis 359

12 Material- und Informationsfluss (Workflow) 361

12.1 Labororganisation 361

12.2 Prüfplan 368

12.2.1 Allgemeines 368

12.2.2 Beispiel 374

12.3 Informations- und Probenfluss im Labor 375

12.4 Kommunikation mit dem Kunden und Reklamationsbearbeitung 381

Literaturverzeichnis 386

13 EDV im Labor und LIMS 387

13.1 EDV-Einsatz im Labor 387

13.1.1 Historie 387

13.1.2 Aktueller Stand 392

13.2 Laborinformations- und Managementsysteme (LIMS) 394

13.2.1 Generelles 394

13.2.2 LIMS-Technik 395

13.2.3 Sicherheit und Betreuung des LIMS 398

13.3 Struktur eines LIMS 399

13.3.1 Übersicht 399

13.3.2 Grundstruktur 399

13.3.3 Stammdatenerfassung und Pflege 403

13.3.4 Registrierung 404

13.3.5 Arbeitslisten/Aufgabenverteilung 405

13.3.6 Ergebniserfassung 406

13.3.7 Kontrolle/Freigabe 407

13.3.8 Auswertung/Berichtswesen 409

13.3.9 Laborsteuerung 410

13.3.10 Qualitätssicherung 412

13.4 Auswahl und Beschaffung eines LIMS 413

13.4.1 Einführung 413

13.4.2 Organisation des Projektes 414

13.4.3 Ist-Zustand 414

13.4.4 Grobplanung 415

13.4.5 Feinplanung (Ausschreibung und Systemauswahl) 416

13.4.6 Umsetzungsplanung 417

13.5 Anwendungsbeispiele für LIMS 418

13.5.1 Staatliches Labor für Umweltüberwachung 418

13.5.2 Labor in einem produzierenden Betrieb 419

Literaturverzeichnis 421

Internet-Links 423

Stichwortverzeichnis 427

Über Autor(innen)

Klaus G. Liphard ist Chemiker im Ruhestand. Nach dem Studium der Chemie an der Ruhr-Universität Bochum mit Abschluss Promotion leitete er analytisch-chemische Laboratorien im Bergbau-Umfeld. Nach dem Berufsstart 1979 bei der Bergbau-Forschung (später DMT) in Essen baute er Laboratorien zur Untersuchung von Produkten sowie im Umweltbereich auf. 1995 wechselte er zum Zentrallabor des deutschen Steinkohlebergbaus und wurde Geschäftsführer. Ende 2003 schied er aus dem aktiven Dienst aus. Seitdem arbeitet er ehrenamtlich in der nationalen und internationalen Normung (Feste Brennstoffe und Bodenanalytik) und hielt in den Jahren 2003-2013 die Vorlesung "Labormanagement" an der Hochschule Niederrhein im Masterstudiengang "Instrumentelle Analytik und Labormanagement".

Klaus G. Liphard ist Chemiker im Ruhestand. Nach dem Studium der Chemie an der Ruhr-Universität Bochum mit Abschluss Promotion leitete er analytisch-chemische Laboratorien im Bergbau-Umfeld. Nach dem Berufsstart 1979 bei der Bergbau-Forschung (später DMT) in Essen baute er Laboratorien zur Untersuchung von Produkten sowie im Umweltbereich auf. 1995 wechselte er zum Zentrallabor des deutschen Steinkohlebergbaus und wurde Geschäftsführer. Ende 2003 schied er aus dem aktiven Dienst aus. Seitdem arbeitet er ehrenamtlich in der nationalen und internationalen Normung (Feste Brennstoffe und Bodenanalytik) und hielt in den Jahren 2003-2013 die Vorlesung “Labormanagement” an der Hochschule Niederrhein im Masterstudiengang “Instrumentelle Analytik und Labormanagement”.