Jorzig / Sarangi Digitalisierung im Gesundheitswesen

Ein kompakter Streifzug durch Recht, Technik und Ethik
1. Auflage 2020
ISBN: 978-3-662-58306-7
Verlag: Springer
Format: PDF
Kopierschutz: 1 - PDF Watermark

E-Book, Deutsch, 262 Seiten

Das Buch sensibilisiert den Praktiker für die rechtlichen Risiken, die die Digitalisierung im Gesundheitswesen mit sich bringt und bietet Lösungsansätze. Datenautobahnen, künstliche (arztersetzende) Behandlungsintelligenz, Pflegerobotor, Health Apps, weltumrundete Onlinesprechstunden in Echtzeit und Blockchain sind als Begriffe in der Medizin nicht mehr wegzudenken. Mit einem Marktvolumen von 58,8 Mrd. US-Dollar im Jahr 2020 stellt die Digitale Revolution auch einen ganz erheblichen Markt mit Chancen für den Gesundheitssektor dar. Digitalisierung soll dem Patienten dienen. Sie soll Prozesse optimieren, effizienter gestalten und hat sich dabei am Datenschutz zu orientieren. Wer haftet für künstliche Intelligenz? Kann künstliche Intelligenz überhaupt versichert werden? Wie lernt künstliche Intelligenz? Und brauchen wir in Zukunft überhaupt noch menschliches Personal? Mit Fallbeispielen und Checklisten bietet das Buch eine Unterstützung für den Praktiker im Alltag.

Dr. Alexandra Jorzig ist Inhaberin von JORZIG Rechtsanwälte, Berlin und Düsseldorf. Sie ist zudem seit 2012 Lehrbeauftragte der DIU Dresden International University für den Masterstudiengang Medizinrecht, LL.M., seit 2013 Mitglied in der Expertengruppe zur Entbürokratisierung der Pflegedokumentation, sog. 'Kasseler Erklärung' auf Initiative des Pflegebevollmächtigten der Bundesregierung zur Neuausrichtung der Dokumentationspraxis in der ambulanten und stationären Langzeitpflege, seit 2014 Mediatorin im Gesundheitswesen und seit 2018 Lehrbeauftragte der Hochschule Osnabrück im Fachbereich Wirtschafts- und Pflegewissenschaften.Frank Sarangi ist seit 2012 Rechtsanwalt bei JORZIG Rechtsanwälte in Düsseldorf. Er ist zudem seit 2012 Fachanwalt für Medizinrecht und seit 2016 Lehrbeauftragter der Medizinischen Fakultät der Universität Witten Herdecke.

Autoren/Hrsg.

Jorzig, Alexandra

Sarangi, Frank

Inhaltsverzeichnis

1;Inhaltsverzeichnis;5
2;Teil I: Einführung in die Thematik;11
2.1;1: Einleitung allgemein;12
2.1.1;Literaturverzeichnis;15
2.2;2: Einleitung anhand eines Falles;16
3;Teil II: Rechtsgrundlagen;19
3.1;3: Strafvorschriften;20
3.1.1;3.1 Schweigepflicht, § 203 StGB;20
3.1.1.1;3.1.1 Allgemeines zur ärztlichen Schweigepflicht;20
3.1.1.2;3.1.2 Neuregelungen;22
3.1.1.2.1;3.1.2.1 Bisherige Rechtslage;22
3.1.1.2.2;3.1.2.2 Neuregelung des § 203 StGB (§ 203 Abs. 3 Satz 2);23
3.1.1.3;3.1.3 Schweigepflicht und Digitalisierung;24
3.1.1.4;3.1.4 Checkliste Strafvorschriften;25
3.1.2;3.2 Körperverletzung, § 223 StGB;25
3.1.2.1;3.2.1 Aufklärungspflicht allgemein;26
3.1.2.2;3.2.2 Aufklärungspflicht und Digitalisierung;27
3.1.2.3;3.2.3 Checkliste Körperverletzung;28
3.1.3;Literaturverzeichnis;29
3.2;4: Ärztliches Berufsrecht;30
3.2.1;4.1 Allgemeines;30
3.2.2;4.2 § 2 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte;31
3.2.3;4.3 § 7 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte;33
3.2.4;4.4 § 8 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte;35
3.2.5;4.5 § 9 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte;36
3.2.6;4.6 Checkliste ärztliches Berufsrecht;39
3.2.7;Literaturverzeichnis;39
3.3;5: Selbstbestimmungsrecht des Patienten;40
3.3.1;5.1 Allgemeines;40
3.3.2;5.2 Selbstbestimmungsrecht und Digitalmedien;43
3.3.3;5.3 Probleme bei der Umsetzung;45
3.3.4;5.4 Checkliste Selbstbestimmungsrecht des Patienten;46
3.3.5;Literaturverzeichnis;47
3.4;6: Digitale-Versorgung-Gesetz;48
3.4.1;6.1 Einleitung;48
3.4.2;6.2 Digitale Gesundheitswendungen;49
3.4.3;6.3 Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen;51
3.4.4;6.4 Vergütungsbeträge für digitale Gesundheitsanwendungen;53
3.4.5;6.5 Innovationsförderung durch Krankenkassen;55
3.4.6;6.6 Förderung von Versorgungsinnovationen;56
3.5;7: Datenschutzgrundverordnung/Bundesdatenschutzgesetz;58
3.5.1;7.1 Einleitung;58
3.5.2;7.2 Zielsetzung und Intention;59
3.5.3;7.3 Verhältnis zu nationalen Rechtsvorschriften;59
3.5.4;7.4 Sachlicher Anwendungsbereich;61
3.5.5;7.5 Räumlicher Anwendungsbereich;64
3.5.6;7.6 Sanktionsmöglichkeiten bei Verstößen;65
3.5.7;7.7 Behördliche Handlungsmöglichkeiten;68
3.5.8;7.8 Begrifflichkeiten und Pflichtenkreise mit Bezug zum Gesundheitswesen;69
3.5.8.1;7.8.1 Gesundheitsdaten;69
3.5.8.2;7.8.2 Verarbeitung von (Gesundheits-) Daten;69
3.5.8.3;7.8.3 Verantwortlicher/Pflichtenkreise;71
3.5.8.4;7.8.4 Auftragsverarbeiter;74
3.5.8.5;7.8.5 Dritter;75
3.5.8.6;7.8.6 Einwilligung;75
3.5.8.7;7.8.7 Datenschutz-Folgenabschätzung;77
3.5.8.8;7.8.8 Verarbeitungsverzeichnis;79
3.5.8.9;7.8.9 Verbindliche interne Datenschutzvorschriften;80
3.5.9;7.9 Grundsätze der Datenverarbeitung;80
3.5.9.1;7.9.1 Rechtmäßigkeit/Treu und Glauben;80
3.5.9.2;7.9.2 Richtigkeit der Daten;80
3.5.9.3;7.9.3 Zweckbindung;81
3.5.9.4;7.9.4 Minimierungsgrundsatz;81
3.5.9.5;7.9.5 Integrität und Vertraulichkeit;81
3.5.10;7.10 Mitteilungspflichten und Berichtigungsanspruch;81
3.5.11;7.11 Datenschutzbeauftragter;83
3.5.12;7.12 Auskunfts- und Löschungsanspruch;84
3.5.13;7.13 Checkliste DSGVO;85
3.6;8: IT-Sicherheitsgesetz/BSI Gesetz;87
3.6.1;8.1 Einleitung;87
3.6.2;8.2 Zweck/Intention;88
3.6.3;8.3 Kritische Infrastrukturen als Adressaten;89
3.6.4;8.4 Relevante Schwellenwerte;89
3.6.5;8.5 Organisatorischer Pflichtenkreis;93
3.6.5.1;8.5.1 Einhaltung des jeweiligen Stands der Technik;93
3.6.5.2;8.5.2 Informationsaustausch/Meldestelle;94
3.6.6;8.6 Meldepflichtige Zwischenfälle;96
3.6.6.1;8.6.1 Gewöhnliche IT-Störungen;97
3.6.6.2;8.6.2 Außergewöhnliche IT-Störungen;97
3.6.7;8.7 Sanktionen bei mangelnder Umsetzung;98
3.6.8;8.8 Checkliste IT-Sicherheitsgesetz/BSI-Gesetz;98
3.6.9;Literaturverzeichnis;99
3.7;9: E-Health-Gesetz;100
3.7.1;9.1 Einleitung;100
3.7.2;9.2 Was ist E-Health?;100
3.7.3;9.3 E-Health zur Unterstützung guter Compliance;101
3.7.4;9.4 Gesellschaft für Telematik (gematik);103
3.7.4.1;9.4.1 Gesetzliche Aufgabenzuweisung;103
3.7.4.2;9.4.2 Arbeitsweise und Finanzierung;104
3.7.5;9.5 Telematikinfrastruktur;105
3.7.6;9.6 Zulassung von Diensten zur Telematikinfrastruktur;107
3.7.7;9.7 Checkliste E-Health Gesetz;108
3.7.8;Literaturverzeichnis;108
4;Teil III;109
4.1;10: Künstliche Intelligenz und Robotik;111
4.1.1;10.1 Künstliche Intelligenz;111
4.1.1.1;10.1.1 Allgemeines;111
4.1.1.1.1;10.1.1.1 Starke vs. schwache KI;112
4.1.1.1.2;10.1.1.2 Deep Learning;113
4.1.1.1.3;10.1.1.3 Neuronale Netze;114
4.1.1.2;10.1.2 Beispiele zum Einsatz von KI im Gesundheitswesen;115
4.1.1.2.1;10.1.2.1 Expertensysteme;118
4.1.1.2.2;10.1.2.2 Gehirnscan;118
4.1.1.2.3;10.1.2.3 Watson;119
4.1.1.2.4;10.1.2.4 Health Apps;120
4.1.1.3;10.1.3 Rechtliche Betrachtung;122
4.1.1.3.1;10.1.3.1 Einführung;122
4.1.1.3.2;10.1.3.2 Haftungsrechtliche Betrachtung;126
4.1.1.3.3;10.1.3.3 Berufsrechtliche Betrachtung;134
4.1.1.3.4;10.1.3.4 Zulassungsrechtliche Betrachtung;137
4.1.1.3.5;10.1.3.5 Datenschutzrechtliche Betrachtung;137
4.1.1.4;10.1.4 Lösungsmöglichkeiten;143
4.1.1.4.1;10.1.4.1 Art. 89 DSGVO;143
4.1.1.4.2;10.1.4.2 Differential Privacy;144
4.1.1.5;10.1.5 Checkliste Künstliche Intelligenz;145
4.1.2;10.2 Robotik;146
4.1.2.1;10.2.1 Allgemeines;146
4.1.2.2;10.2.2 Darstellung der Technik;149
4.1.2.2.1;10.2.2.1 OP-Roboter;149
4.1.2.2.2;10.2.2.2 Behandlungsroboter;154
4.1.2.2.3;10.2.2.3 Pflegeroboter;155
4.1.2.3;10.2.3 Rechtliche Probleme und Lösungsansätze;156
4.1.2.3.1;10.2.3.1 Medizinprodukterechtliche Betrachtung;157
4.1.2.3.2;10.2.3.2 Haftungsrechtliche Betrachtung;159
4.1.2.3.3;10.2.3.3 Lösungsmöglichkeiten;165
4.1.2.4;10.2.4 Checkliste Robotik;166
4.1.3;Literaturverzeichnis;166
4.2;11: Telemedizin;173
4.2.1;11.1 Einleitung;173
4.2.2;11.2 Begriffsbestimmungen;174
4.2.3;11.3 Berufsrecht und Fernbehandlung;174
4.2.4;11.4 Haftungsrecht;177
4.2.5;11.5 Datenschutz;178
4.2.6;11.6 Telemedizin in der vertragsärztlichen Versorgung;178
4.2.6.1;11.6.1 Anforderungen an den Vertragsarzt;178
4.2.7;11.7 Checkliste Telemedizin in der vertragsärztlichen Versorgung;180
4.2.8;Literaturverzeichnis;181
4.3;12: Telekonsiliarische Befundbesprechung;182
4.3.1;12.1 Grundsätzliches;182
4.3.2;12.2 Anforderungen an den die Befundung anfordernden Arzt;183
4.3.3;12.3 Anforderungen an den die Befundung durchführenden Konsiliararzt;183
4.3.4;12.4 Anforderungen an Technik und Datenstruktur;184
4.3.5;Literaturverzeichnis;186
4.4;13: Videosprechstunde;187
4.4.1;13.1 Medizinischer Bedarf und bisherige Rechtslage;187
4.4.2;13.2 Fernbehandlungsverbot bei der Videosprechstunde;188
4.4.3;13.3 Durchführung der Videosprechstunde;191
4.4.3.1;13.3.1 Relevantes Patientengut und zugelassene Krankheitsbilder;191
4.4.3.2;13.3.2 Anforderungen an den Vertragsarzt;191
4.4.3.3;13.3.3 Technische Anforderungen;192
4.4.4;13.4 Datenschutz;192
4.4.5;13.5 Checkliste Videosprechstunde;193
4.4.6;Literaturverzeichnis;193
4.5;14: Grundlagen der elektronischen Gesundheitskarte;194
4.5.1;14.1 Einleitung;194
4.5.2;14.2 Zweck der eGK;194
4.5.3;14.3 Aufgaben der eGK;195
4.5.4;14.4 Art und Umfang des Datenzugriffs;195
4.6;15: Elektronische Patientenakte;198
4.6.1;15.1 Einleitung;198
4.6.2;15.2 Zielsetzung;199
4.6.3;15.3 Aktueller Sachstand EPA;201
4.6.4;15.4 EPA und Dokumentationspflicht;202
4.6.5;Literaturverzeichnis;203
4.7;16: Blockchain;204
4.7.1;16.1 Darstellung der Technik;204
4.7.2;16.2 Blockchain im Gesundheitswesen;206
4.7.3;16.3 Rechtliche Probleme und Lösungsansätze;207
4.7.3.1;16.3.1 Datenschutz;207
4.7.3.1.1;16.3.1.1 Personenbezug bei Blockchain?;207
4.7.3.1.2;16.3.1.2 Adressat der Datenschutzvorschriften;208
4.7.3.1.3;16.3.1.3 Legitimationsgrundlage zur Datenverarbeitung;208
4.7.3.1.4;16.3.1.4 Betroffenenrechte;208
4.7.3.1.5;16.3.1.5 Vereinbarkeit mit Grundsatz der Datensparsamkeit;209
4.7.3.2;16.3.2 Zivilrechtliche Vorschriften;209
4.7.3.2.1;16.3.2.1 Nichtigkeitstatbestände;209
4.7.3.2.2;16.3.2.2 Minderjährigenschutz;210
4.7.3.2.3;16.3.2.3 Rücktritt;211
4.7.3.2.4;16.3.2.4 Fazit;211
4.7.4;16.4 Checkliste Blockchain;211
4.7.5;Literaturverzeichnis;212
4.8;17: Medizinische Apps;213
4.8.1;17.1 Einleitung;213
4.8.2;17.2 Was ist eine App?;214
4.8.3;17.3 Apps in der Medizin;214
4.8.4;17.4 Medizinprodukterecht;215
4.8.5;17.5 Medical Device Regulation;221
4.8.6;17.6 Medical Apps und ärztliches Berufsrecht;225
4.8.7;17.7 Delegation/Substitution durch Medical Apps?;226
4.8.8;17.8 Checkliste Medical App;228
4.8.9;Literaturverzeichnis;228
5;Teil IV: Ethik;230
5.1;18: Ethische Überlegungen;231
5.1.1;18.1 Einleitung;231
5.1.2;18.2 Verhältnis Ethik – Recht;231
5.1.3;18.3 Ethische Erwägungen;235
5.1.4;Literaturverzeichnis;246
6;Teil V: Falllösung und Ausblick;248
6.1;19: Falllösung Frau Langerhans – eine Geschichte aus dem digitalen Klinikalltag;249
6.1.1;Literaturverzeichnis;255
6.2;20: Ausblick;256
7;Stichwortverzeichnis;259