Scrum und die IEC 62304

Medizinische Software mit agilen Methoden normkonform entwickeln
6. Auflage 2019
ISBN: 978-3-7502-6522-6
Verlag: epubli

Buch, Deutsch, 300 Seiten, Format (B × H): 148 mm x 210 mm, Gewicht: 628 g

Medizinische Software mit agilen Methoden normkonform entwickeln

Im regulierten Umfeld der Medizintechnik stellen sich viele Unternehmen immer häufiger die Frage, ob und wie agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Softwareprodukte eingesetzt werden können. Dieses Buch betrachtet diese Problemstellung im Detail und beantwortet folgende Fragen:

* Wie passen Scrum und die IEC 62304 zusammen?
* Mit welchen agilen Methoden kann die Normkonformität mit der IEC 62304 hergestellt werden?
* An welchen Stellen kann ein Software-Entwicklungsprozess ganz agil gestaltet werden und wo muss auf klassische Methoden zurückgegriffen werden??

Neben einer ausführlichen Beschreibung aller notwendigen agilen und nicht-agilen Elemente (wie z.B. Methoden, Praktiken und Dokumente), wird aus diesen direkt in die entsprechenden Stellen der IEC 62304 referenziert. Der Einsatz agiler Methodik im Bezug auf die Norm wird damit für Auditoren, Qualitätsmanager und Prozessverantwortliche nachvollziehbar und greifbar.

Autoren/Hrsg.

Bleß, Marc

Über Autor(innen)

Bleß, Marc
Marc Bless ist der Gründer von agilecoach.de. Er hat über 25 Jahre Erfahrung als Agiler Coach, Scrum Master, Software-Entwickler, Führungskraft, Philosoph und Hinterfrager.

Als Coach, Berater und Trainer für Agile Software-Entwicklung hilft er Unternehmen bei der Einführung agiler Entwicklungsmethoden und bei der Umsetzung agiler Werte, Prinzipien und Praktiken.

Er begleitet Unternehmen auf allen Ebenen – vom Top-Level-Management bis zu einzelnen Teams.

Marc ist ausgebildeter Solution-Focused Coach, Certified Enterprise Coach (CEC) und Certified Team Coach (CTC) der Scrum Alliance, sowie Certified SAFe® 6 Practice Consultant (SPC). Er spricht regelmäßig auf internationalen Konferenzen zu agilen Themen.