Good Engineering Practice und Containment-Systeme

Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsstätten
2., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
ISBN: 978-3-87193-471-1
Verlag: ECV Editio Cantor

Buch, Deutsch, 176 Seiten, Pb, Format (B × H): 170 mm x 240 mm, Gewicht: 700 g

Reihe: Pharma Technologie Journal

Was haben GMP und GEP gemeinsam? In der Pharmaindustrie ist die Good Manufacturing Practice (GMP) jedem ein Begriff. Weniger bekannt ist die Good Engineering Practice (GEP), die sogenannte Gute Ingenieurs-Praxis. Sie umfasst u.a. das Construction Management. GEP und GMP sind eng miteinander verknüpft: denn Planung und Anlage- oder Betriebsgebäudebau gemäß GEP sorgen dafür, dass GMP-Anforderungen später überhaupt erst eingehalten werden können. Dabei deckt die GEP den Lebenszyklus einer Produktionsstätte von der Planung bis zu einer Stilllegung ab. GEP ist somit der Grundstein für die GMP-Compliance in der Technik. Aus dem Inhalt: Anlagenplanung - Instandhaltungsstrategien und Wartung - Produktionsanforderungen - Rolle der Digitalisierung und Industrie 4.0 auf die Produktion - NOA-Modell und GAMP® 5-Leitfaden als Grundlage für Automatisierung und Engineering - Containment-Konzepte. Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Zielgruppe

Pharmazeutische Industrie
Chemische Industrie
Zulieferindustrie
Lohnhersteller
Behörden/Überwachungsämter
Hochschulen/Universitäten
Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Planungs- und Beratungsunternehmen

Autoren/Hrsg.

Belger, T

Bendlin, H

Bohn, C

Dellenbach, A

Gail, L

Glosse, C

Gottlieb, O

Hensel, H

Koch, M

Körblein, G

Krämer, J

Nicolai, R

Rauschnabel, J

Untch, G

Belger, Torsten

Fachgebiete

• Wirtschaftswissenschaften Betriebswirtschaft Management Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung (QS), Total Quality Management (TQM)
• Naturwissenschaften Chemie Chemie Allgemein Pharmazeutische Chemie, Medizinische Chemie
• Wirtschaftswissenschaften Wirtschaftssektoren & Branchen Fertigungsindustrie Pharmaindustrie
• Technische Wissenschaften Verfahrenstechnik | Chemieingenieurwesen | Biotechnologie Pharmazeutische Technologie