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Die Bearbeitung der Zulassungsunterlagen von Arzneimitteln erfordert einen hohen Zeit- und Kostenaufwand. Dabei müssen Sie die Anforderungen der EU sowie Besonderheiten des deutschen Rechts beachten, die ständigen Änderungen unterworfen sind, und diese zeitnah und rechtssicher umsetzen.

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Autoren/Hrsg.

Buchwald, Hans

Fachgebiete

Weitere Infos & Material

Aus dem Inhalt: - Arzneimittelgesetz und tangierende Gesetze
- Verordnungen Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vorschriften zum Kostenrecht
- EU-Verordnungen und -Richtlinien mit Link zur aktuellen englischsprachigen Fassung
- Notice to Applicants
- Verzeichnis zuständige Behörden, Stellen und Sachverständige
- Aktuelle Bekanntmachungen

NEU: Verlinkungen zu weiterführenden Seiten von BfArM und EMA

Autoreninfo: Dr. Hans Buchwald - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Leiter der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten a. D.

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